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Hallo Gemeinde.

Die CE Kennzeichnung ist nach Medizinproduktegesetzes möglich.
Alleine nur nach Diesem, oder wie ist ein Zusammenhang mit der MRL zu sehen?
In diesem Falle handelt es sich um ein physiotherapeutische Vorrichtung mit elektrischem Antrieb zur Behandlung von Gelenkerkrankungen.

Gibt es entsprechendes Gegenstück zur MRL? Speziell wie die Anhänge?
Gibt es entsprechende Stelle wie ie MBT Köln an welche mann sich wenden könnte?

Gruß
ThoMay

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Die EN 60601-1 mit Anhängen deckt das ab.
Ist sehr umfangreich und deckt eigentlich alles ab was sonst in der MRL steht.

http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices/index_en.htm

Grüße
Martin

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Hallo Martin.

Vielen Dank für die Information.

Gruß
ThoMay

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